1 nuotr.Jungtinėse Valstijose atlikdama savo sukurtos vakcinos nuo COVID-19 tyrimus, „AstraZeneca“ galimai į informaciją įtraukė pasenusius duomenis apie preparatą, vėlyvą pirmadienio vakarą pranešė JAV reguliuotojai, atsižvelgdami į stebėsenos tarybos pastabas.
Taryba „išreiškė nerimą, kad „AstraZeneca“ galėjo įtraukti pasenusią informaciją iš to tyrimo, o tai neleistų pamatyti viso veiksmingumo duomenų vaizdo“, sakoma JAV Nacionalinio alergijų ir infekcinių ligų instituto pranešime.
„Raginame bendrovę bendradarbiauti su DSMB (Duomenų ir saugumo stebėsenos taryba; angl. Data and Safety Monitoring Board), kad peržvelgtų veiksmingumo duomenis ir užtikrintų, kad kuo greičiau būtų paviešinti patys tiksliausi ir naujausi veiksmingumo duomenys“, – teigia institutas.
Pirmadienį „AstraZeneca“ pranešė, kad trečiojo etapo vakcinos tyrimai JAV parodė, jog bendrovės sukurtos vakcinos veiksmingumas užkertant kelią ligai siekia 79 proc., o sunkiems ligos atvejams ir hospitalizavimui – 100 proc.
„AstraZeneca“ teigė ketinanti pateikti tyrimo duomenis JAV Maisto ir vaistų administracijai, kad ši leistų naudoti vakciną gyventojų skiepijimui.
„AstraZeneca“ yra pigesnė ir lengviau laikoma nei daugelis kitų vakcinų, tačiau keliose Europos ir pasaulio šalyse praeitą savaitę skiepijimas šia vakcina buvo sustabdytas dėl atskirų po skiepo susidariusių kraujo krešulių atvejų.
