Europos vaistų agentūra (EVA) pradėjo Vokietijos bendrovės „CureVac“ sukurtos vakcinos nuo COVID-19 skubaus vertinimo procedūrą, kurį užbaigus tikimasi vakcinos patvirtinimo.
1 nuotr.
Amsterdame įsikūrusi ES agentūra pradėjo vertinti preliminarius laboratorinių ir klinikinių tyrimų rezultatus.
Laipsniškas vakcinų vertinimas leidžia bendrovėms pateikti tyrimų rezultatus tuo pat metu, kai jie yra prieinami, todėl, teigia EVA, tokia procedūra yra spartesnė nei įprastas vertinimas.
Procedūros metu EVA mokslininkai įvertins vakcinos saugumą ir veiksmingumą.
Kai tik bus pateikta pakankamai duomenų, „CureVac“ galės kreiptis į EVA dėl sąlyginio leidimo platinti vakciną. Jei toks leidimas būtų suteiktas, vakcina galėtų būti tiekiama ES rinkoje.
EVA jau yra patvirtinusi tris vakcinas nuo COVID-19, pagamintas „Pfizer-BioNTech“, „Moderna“ ir „AstraZeneca“. Dar dvi vakcinos – „Johnson & Johnson“ ir „Novavax“ – šiuo metu yra vertinamos.
ES yra užsisakiusi iki 405 mln. „CureVac“ vakcinos dozių.
