respublika.lt

BioNTech намерена проверить данные расследования о разработанной ею с Pfizer вакцине

(5)
06 ноября 2021, 15:04:00
Инф. ТАСС, "Республики"

Германская компания BioNTech намерена провести проверку сведений о предполагаемых нарушениях при испытаниях разработанной ею вместе с американской Pfizer вакцины от коронавируса. Об этом сообщила представитель фирмы агентству DPA, комментируя информацию, опубликованную в британском научном журнале BMJ.

×
nuotr. 1 фото.
Ассоциативная иллюстрация. Фото EPA-ELTA

 

По ее словам, аккуратное применение вакцины и сбор данных во время клинических испытаний для BioNTech являются "главным приоритетом". "Мы серьезно относимся к заявлениям, которые были сделаны в статье, и немедленно проверим их после ее изучения", - сказала представитель компании из Майнца.

"Республика" уже писала, что в расследовании BMJ говорится о том, что клинические испытания вакцины от Pfizer проводились с нарушением научных норм и процедур, в том числе допускались фальсификация данных, раскрывалась личность добровольцев и скрывались негативные побочные эффекты. В BMJ провели расследование после того, как с редакцией издания связалась Брук Джексон - бывший региональный руководитель компании Ventavia Research Group, помогающей Pfizer проводить клинические испытания. Джексон рассказала, что ее уволили в сентябре 2020 года после того, как она неоднократно докладывала в головное отделение компании о массовых нарушениях.

Уволенная сотрудница подготовила и передала журналу набор документов, фотографий, видео- и аудиозаписей, которые убедили редакцию BMJ в том, что ее заявления не являются преднамеренной дезинформацией. Специалисты издания перепроверили полученную информацию и получили другие свидетельства того, что испытания вакцины не соответствовали тем стандартам и нормам, о соблюдении которых часто заявляли руководители Pfizer.

По данным Джексон, вакцина далеко не всегда хранилась в надлежащих условиях, почти весь медперсонал компании обладал доступом к информации о личности участников испытаний, что противоречит слепому характеру тестирования. Джексон и ее помощники очень часто находили ошибки в собранных данных и не успевали оперативно реагировать на жалобы пациентов о серьезных побочных эффектах. Эти проблемы, по ее словам, заставляли руководство компании опасаться проверок со стороны американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и других регулирующих органов. Это привело к тому, что результаты испытаний периодически фальсифицировались и часть информации просто утаивалась. По словам неназванных сотрудников Ventavia Research Group, ситуация не изменилась после увольнения Джексон.

FDA полностью уверено в верности данных, использовавшихся при одобрении вакцины от коронавируса американской компании Pfizer.

"В FDA уверены в верности данных, которые использовались при одобрении вакцины, разработанной американской фирмой Pfizer и ее германским партнером BioNTech. Никаких сомнений нет", - сказал собеседник информационного агентства ТАСС.

Официально в FDA не стали комментировать заявления относительно возможности фальсификации данных. От комментариев также отказались представители федеральных Центров по контролю и профилактике заболеваний, которые одобряют использование препаратов.

 

Напишите свой комментарий:
 
Опубликовать
Прочтите комментарии (5)
  • ТРЕВОГА: Вильнюсский комиссариат полиции во вторник сообщил, что Министерство юстиции, Генеральная прокуратура и Верховный суд получили сообщения о минировании зданий - на место происшествия прибыли представители спецслужб, однако, как отметил комиссариат, план оперативных мероприятий "Щит", который вводится в подобных ситуациях, пока не задействован.
  • АРМИЯ: Во вторник Сейм после рассмотрения одобрил продление срока полномочий, предоставленных военнослужащим на границе во время чрезвычайной ситуации, еще на три месяца - обладая этими полномочиями, военнослужащие имеют право давать обязательные указания, обыскивать человека, задерживать подозреваемых и пр.
  • ОМИКРОН: Премьер Ингрида Шимоните утверждает, что Правительство внимательно следит за текущей пандемической ситуацией в стране, по ее словам, распространение омикрон-штамма коронавируса не такое стремительное, как ожидалось после оценки ситуации в других странах.
  • СНОС: 17 января государственное предприятие Игналинская атомная электростанция объявило публичную закупку на снос сооружений хранилища радиоактивных отходов в Майшягале: в объеме данной закупки предусмотрено приобретение работ пот строительству и оборудованию сооружений, необходимых для подготовки к извлечению радиоактивных отходов.
  • ОТЧЕТ: Международная организация гражданской авиации (ICAO) закончила отчет по расследованию обстоятельств посадки в Минске рейса авиакомпании Ryanair, летевшего из Афин в Вильнюс, на борту которого находился блогер Роман Протасевич - совет организации обсудит шаги, которые ей следует предпринять в связи с выводами доклада, на своем заседании 31 января.
  • ДОМОЙ: Министр внутренних дел Агне Билотайте заявила, что представители Литвы в Ираке в настоящее время пытаются договориться о принудительном возвращении мигрантов домой.
  • УБЕЖИЩЕ: Департамент миграции предоставил убежище 97 мигрантам, незаконно пересекшим границу Литвы, которые преследуются в своих странах за политические убеждения, сексуальную ориентацию или за отказ служить в армии.
  • СОГЛАШЕНИЕ: Оппозиционная Социал-демократическая партия Литвы призывает президента, Правительство и Министерство иностранных дел "отказаться от узких персональных амбиций" и подписать соглашение парламентских партий о стратегических направлениях внешней политики.
  • ВЕТЕР: В понедельник штормовой ветер стал причиной ограничения судоходства в Клайпедском государственном морском порту - его скорость составляла 22-26 метров в секунду, максимальная - 31,7 метра в секунду.
  • ЭСТОНИЯ: Канцлер министерства обороны Кусти Сальм заявил, что Эстония готова разместить до 5 тыс. солдат сил быстрого реагирования НАТО.
Подробнее
Сегодня Завтра   Послезавтра

 

   

-3 +3°

-5 +4°

 

0 +3°

-3 +2°

0 +4°

 

-2 0°

0-8 м/с

0-10 м/с

 

0-10 м/с

       
X